規范上，藥品說明書印刷要遵守《藥品說明書和標簽管理規定》對藥品說明書內容和形式的相關規定。比如藥品說明書印刷的具體格式、內容和書寫要求由國家食品藥品監督管理局制定并發布。內容中應包括藥品的適應證、副作用、禁忌證等。雖然國家對藥品說明書印刷的樣式沒有提出統一的要求，但廠家應根據行業規范正確操作。
雖然如今網絡資源發達，很多藥品介紹可以從網上獲取，但藥品說明書印刷依然有它存在的價值。要知道。藥品說明書與各種技術操作規程一樣，是醫務人員從事臨床工作不可缺少的診療技術性規范，同時也是臨床用藥是否合理的重要依據。如果醫生不重視說明書的解讀，就會導致患者理解錯誤或產生不必要的擔憂與疑慮，甚至引發醫療糾紛。
有些藥企出于宣傳的需要，把藥品說明書印刷設計成廣告的形式。但這是不可取的，印刷企業應該明確告知，藥品說明書樣式和內容的多樣性，除了導致無法將藥品說明書進行歸檔裝訂成冊，不便于醫務人員在工作中查閱外，還影響了藥品說明書作為醫療技術規范性文件的嚴肅性，今后需要避免。
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